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最火的棋牌平台卫生健康委关于进一步规范血站再次执业登记和单采血浆站延续执业许可证审核工作的通知

发布日期:2019-05-10 18:59:47    点击:
    来源:最火的棋牌平台卫生健康委医政医管处


桂卫医发〔2019〕22号

 

 

最火的棋牌平台卫生健康委关于进一步规范血站

再次执业登记和单采血浆站延续执业

许可证审核工作的通知

 

各市卫生健康委,最火的棋牌平台卫生监督所、最火的棋牌平台医疗管理服务指导中心、最火的棋牌平台血液中心:

为加强全区采供血机构的管理,进一步规范采供血机构执业行为,保障临床用血和原料血浆安全,根据《血站管理办法》《单采血浆站管理办法》等规定,现就进一步规范血站再次执业登记和单采血浆站延续执业许可有关审核工作事项通知如下:

一、审核内容

(一)血站再次执业登记审核内容:

1.在执业周期内的业务开展情况,特别是《血站基本标准》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等技术规范要求的执行情况;

2.在执业周期内接受的卫生监督、血液安全技术核查、实验室室间质评和飞行检查等监督检查中存在的问题及其整改的情况,以及整改验收部门的相关意见;

3.在执业周期内接受的血液质量管理和实验室质量管理的技术评审情况。

(二)单采血浆站延续执业许可证审核内容:

1.在执业周期内的业务开展情况,特别是《单采血浆站基本标准》、《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站技术操作规程》等技术规范要求的执行情况;

2.在执业周期内接受的卫生监督、血液安全技术核查、实验室室间质评和飞行检查等监督检查中存在的问题及其整改的情况,以及整改验收部门的相关意见;

3.在执业周期内接受的技术审查情况。

二、申请材料要求

(一)血站再次执业登记申请材料:

1.血站申请再次执业登记注册书;

2.《血站执业许可证》;

3.执业周期《执业期间运行情况的报告》,附加血站定期管理评审或自检报告;

4.执业周期内卫生监督、血液安全技术核查、实验室室间质评和飞行检查等相关检查中存在的问题及整改报告。

(二)单采血浆站延续执业许可证申请材料:

1.单采血浆许可证延续申请书;

2.《单采血浆许可证》复印件;

3.执业周期《执业期间运行情况的报告》,附加单采血浆站定期管理评审或自检报告;

4.执业周期内卫生监督、血液安全技术核查、实验室室间质评和飞行检查等相关检查中存在的问题及整改报告。

5.本执业周期内技术机构出具的技术审查报告。

三、办理流程

(一)申请时间。

最火的棋牌平台血液中心、各市中心血站及各单采血浆站应当在许可证有效期满前3个月向最火的棋牌平台卫生健康委申请办理血站再次执业登记及单采血浆站延续执业许可证。

(二)申请步骤。

1.最火的棋牌平台血液中心、各市中心血站以及各单采血浆站向最火的棋牌平台政务服务中心卫生健康委窗口申请并提交相应申请材料。

2.最火的棋牌平台卫生健康委审核合格的,按程序办理相关许可,审核不合格的,将结果和理由以书面形式通知申请单位,并责令申请单位限期整改。申请单位按时完成整改并经核验合格的,办理相关许可;经整改仍不合格的,注销其许可证件。

未办理相应执业许可手续或相应许可证件被注销的,不得继续执业。

医政医管处联系人:苏幸幸  韦宗华

 话:0771-2856012

 箱:wstyzc@126.com

 

     附件:广西采供血机构再次(延续)执业登记审核流程图.docx


 

 

 

                       最火的棋牌平台卫生健康委员会  

2019年5月8日